CE認證-CE認證機構
CE認證簡介
CE認證是許多產品進入歐盟經濟區(qū)（EEA）單一市場的通行證，許多產品都需要CE標志。它：
顯示制造商已檢查這些產品是否符合歐盟安全、健康或環(huán)境要求
產品符合歐盟立法
允許產品在歐洲市場自由流通
通過在產品上貼上CE認證標志，制造商宣布，他全權負責，符合所有法律的要求，以實現CE認證標志。因此，制造商確保該產品在整個歐洲經濟區(qū)銷售的有效性。這也適用于在歐洲經濟區(qū)銷售的第三國制造的產品。
并非所有產品都必須帶有CE認證標志。只有那些受CE認證規(guī)定的特定指令約束的產品類別才需要CE認證標志。
CE認證并不意味著產品是在歐洲經濟區(qū)制造的，而是表明產品在投放市場之前經過評估。這意味著產品符合在那里銷售的法律要求。這意味著制造商已檢查產品是否符合所有相關的基本要求，例如健康和安全要求。
CE認證制造商的責任
制造商有責任：
進行合格評定
建立技術檔案
發(fā)出EC/EU符合性聲明（DoC）
產品上的CE標記
CE認證經銷商的責任
如果您是經銷商，您必須檢查是否有CE認證標志和必要的支持文件。如果您從第三國進口產品，您必須檢查歐盟以外的制造商是否采取了必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。
CE認證的適用范圍
CE認證適用于從電氣設備到玩具，從民用爆炸物到醫(yī)療器械的產品。這些產品類別的完整列表如下：
有源植入式醫(yī)療器械
燃燒氣體燃料的器具
載人索道裝置
能源相關產品的生態(tài)設計
電磁兼容性
用于潛在爆炸性環(huán)境的設備和防護系統(tǒng)
民用炸藥
熱水鍋爐
體外診斷醫(yī)療器械
升降機
低壓產品
機械設備
測量儀器
醫(yī)療器械
環(huán)境中的噪聲排放
非自動衡器
個人防護裝備
承壓設備
煙火技術
無線電和電信終端設備
娛樂船
玩具安全
簡單壓力容器
CE認證的一般步驟
1.確定適用于產品的指令和協(xié)調標準
有多個指令規(guī)定了需要CE標志的產品類別。產品必須滿足的基本要求，例如安全性，是在歐盟層面制定的，并在這些指令中以一般條款規(guī)定。歐洲協(xié)調標準參照適用的指令發(fā)布，并以詳細的技術術語表達基本安全要求。
2.檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標準的使用仍然是自愿的。您可以選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守標準的安全要求，您需要通過提供相關文檔來證明您的產品是安全的。
3.確定是否需要歐盟公告機構進行獨立的符合性評估
涵蓋您的產品的每項指令都規(guī)定了授權第三方（公告機構）是否必須參與CE認證所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做，因此檢查是否需要公告機構的參與非常重要。這些機構由國家當局授權，并正式通知歐盟委員會，并在NANDO（新方法通知和指定組織）數據庫中列出。
4.測試產品并檢查其符合性
如果您生產產品，您有責任測試產品并檢查其是否符合歐盟法規(guī)（合格評定程序）。作為一般規(guī)則，程序的一部分是風險評估。通過應用相關的協(xié)調歐洲標準，您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技術文件
如果您生產產品，則需要建立指令要求的技術文件，以評估產品是否符合相關要求，并進行風險評估。如果要求，您必須能夠向相關國家當局提交技術文檔和ECDoC。
6.放置 CE 在您的產品和 EC 符合性聲明
CE標志必須由制造商或其在歐洲經濟區(qū)的授權代表置于產品上。必須按照產品或其銘牌的法律的格式放置。其必須可見、清晰且不可移除。如果公告機構參與了生產控制階段，還必須顯示其識別號。制造商有責任起草并簽署“ECDoC”，證明產品符合要求。就這樣，你們的CE標志產品可以上市了。
CE認證機構
沃證是專業(yè)的CE認證技術服務機構，可提供一站式CE認證各指令/法規(guī)培訓、檢測、認證服務，我們的資深工程師會為您全流程解讀CE認證要求，幫助您順利取得CE認證。CE認證專線：馬經理180-2815-8812（微信同號）
CE認證是許多產品進入歐盟經濟區(qū)（EEA）單一市場的通行證，許多產品都需要CE標志。它：
顯示制造商已檢查這些產品是否符合歐盟安全、健康或環(huán)境要求
產品符合歐盟立法
允許產品在歐洲市場自由流通
通過在產品上貼上CE認證標志，制造商宣布，他全權負責，符合所有法律的要求，以實現CE認證標志。因此，制造商確保該產品在整個歐洲經濟區(qū)銷售的有效性。這也適用于在歐洲經濟區(qū)銷售的第三國制造的產品。
并非所有產品都必須帶有CE認證標志。只有那些受CE認證規(guī)定的特定指令約束的產品類別才需要CE認證標志。
CE認證并不意味著產品是在歐洲經濟區(qū)制造的，而是表明產品在投放市場之前經過評估。這意味著產品符合在那里銷售的法律要求。這意味著制造商已檢查產品是否符合所有相關的基本要求，例如健康和安全要求。
CE認證制造商的責任
制造商有責任：
進行合格評定
建立技術檔案
發(fā)出EC/EU符合性聲明（DoC）
產品上的CE標記
CE認證經銷商的責任
如果您是經銷商，您必須檢查是否有CE認證標志和必要的支持文件。如果您從第三國進口產品，您必須檢查歐盟以外的制造商是否采取了必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。
CE認證的適用范圍
CE認證適用于從電氣設備到玩具，從民用爆炸物到醫(yī)療器械的產品。這些產品類別的完整列表如下：
有源植入式醫(yī)療器械
燃燒氣體燃料的器具
載人索道裝置
能源相關產品的生態(tài)設計
電磁兼容性
用于潛在爆炸性環(huán)境的設備和防護系統(tǒng)
民用炸藥
熱水鍋爐
體外診斷醫(yī)療器械
升降機
低壓產品
機械設備
測量儀器
醫(yī)療器械
環(huán)境中的噪聲排放
非自動衡器
個人防護裝備
承壓設備
煙火技術
無線電和電信終端設備
娛樂船
玩具安全
簡單壓力容器
CE認證的一般步驟
1.確定適用于產品的指令和協(xié)調標準
有多個指令規(guī)定了需要CE標志的產品類別。產品必須滿足的基本要求，例如安全性，是在歐盟層面制定的，并在這些指令中以一般條款規(guī)定。歐洲協(xié)調標準參照適用的指令發(fā)布，并以詳細的技術術語表達基本安全要求。
2.檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標準的使用仍然是自愿的。您可以選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守標準的安全要求，您需要通過提供相關文檔來證明您的產品是安全的。
3.確定是否需要歐盟公告機構進行獨立的符合性評估
涵蓋您的產品的每項指令都規(guī)定了授權第三方（公告機構）是否必須參與CE認證所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做，因此檢查是否需要公告機構的參與非常重要。這些機構由國家當局授權，并正式通知歐盟委員會，并在NANDO（新方法通知和指定組織）數據庫中列出。
4.測試產品并檢查其符合性
如果您生產產品，您有責任測試產品并檢查其是否符合歐盟法規(guī)（合格評定程序）。作為一般規(guī)則，程序的一部分是風險評估。通過應用相關的協(xié)調歐洲標準，您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技術文件
如果您生產產品，則需要建立指令要求的技術文件，以評估產品是否符合相關要求，并進行風險評估。如果要求，您必須能夠向相關國家當局提交技術文檔和ECDoC。
6.放置 CE 在您的產品和 EC 符合性聲明
CE標志必須由制造商或其在歐洲經濟區(qū)的授權代表置于產品上。必須按照產品或其銘牌的法律的格式放置。其必須可見、清晰且不可移除。如果公告機構參與了生產控制階段，還必須顯示其識別號。制造商有責任起草并簽署“ECDoC”，證明產品符合要求。就這樣，你們的CE標志產品可以上市了。
CE認證機構
沃證是專業(yè)的CE認證技術服務機構，可提供一站式CE認證各指令/法規(guī)培訓、檢測、認證服務，我們的資深工程師會為您全流程解讀CE認證要求，幫助您順利取得CE認證。CE認證專線：馬經理180-2815-8812（微信同號）
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